AEROSEP

AEROSEP est un protocole de recherche clinique réalisé au Groupement Hospitalier de l'Institut Catholique de Lille, dans le service de Médecine Physique et de Réadaptation Fonctionnelle.

Cette étude se déroule également dans les centres de rééducation de Swynghedauw (Lille), Corbie (Amiens) et Berck-sur-Mer.

Ce protocole de recherche est proposé aux patients atteints d'une Sclérose en Plaques (SEP) qui ont une diminution de leur périmètre de marche et marchant sans aide technique .

L'objectif de cette étude est de démontrer qu' un réentrainement à l'effort réalisé sur tapis de marche pendant 6 semaines permet d'augmenter la distance de marche.

De plus, le réentrainement sur tapis de marche pourrait améliorer la vitesse de marche, et la qualité de vie des patients.

Les patients présentant une SEP, âgés entre 18 et 65 ans, marchant sans aide technique (canne, rollator, déambulateur) peuvent participer à l'étude . Si vous êtes intéressés par cette étude, ou si vous souhaitez des renseignements, vous pouvez appeler dans notre service de rééducation .

Votre participation n’est pas obligatoire et se fait sur la base du volontariat. Vous pouvez vous retirer de l’étude à tout moment si vous le souhaitez, sans n’en supporter aucune responsabilité.

L'étude se déroule en plusieurs visites.

La première visite vous permet de vous donner une information orale et écrite sur l'étude, et de recueillir votre accord écrit si vous souhaitez participer.

Dans cette étude, les patients sont répartis en 2 groupes:

- Un groupe qui bénéficie du réentrainement à la marche en supplément de leur prise en charge habituelle,

- Un groupe de patient qui ne modifie pas leur prise en charge habituelle (pas de réentrainement à la marche). Les patients sont répartis de façon aléatoire dans les groupes.

Tous les patients réaliseront 3 épreuves d'effort, des tests de marche, un test d'équilibre et des questionnaires (fatigue, marche, et qualité de vie).

Le réentrainement à la marche viendront dans le centre de rééducation le plus proche de chez eux (Hôpital Saint Philibert, Hôpital Swyghedauw, Corbie ou centre de rééducation de Berck-sur-Mer) .

Le réentrainement se fait 3 fois par semaine, pendant 6 semaines. Vous serez accompagné avec un éducateur sportif. Le réentrainement se fera sur tapis de marche et sera adapté à vos capacités.

Cette recherche est réalisée dans le respect des règles de bonnes pratiques cliniques et de la législation nationale en vigueur.

Les données de santé vous concernant feront l’objet d’un traitement informatique destiné à l’évaluation scientifique de la recherche. Elles seront transmises dans des conditions garantissant leur confidentialité, c’est-à-dire de manière codée sans mention du nom et du prénom.

En vertu des articles 39, 40 et 56 de la loi n° 78-17 du 06 Janvier 1978 modifiée par la loi 2004-801 du 06 août 2004 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés, vous pourrez exercer vos différents droits dont celui d’accès, d’interrogation, de rectification et d’opposition concernant la levée du secret médical auprès du médecin qui vous propose de participer à la recherche.

Par ailleurs, conformément à l’article L. 1111-7 du Code de la Santé Publique, les données de santé vous concernant peuvent vous être communiquées par le médecin de la recherche et pourront également, dans des conditions assurant leur confidentialité, être transmises aux autorités de santé, à d’autres entités de cet organisme, responsable de l’étude.